日期：2021年12月

報告者：郭庭均

 

 

 

前言/研究背景

　　異位性皮膚炎(Atopic dermatitis),或稱異位性濕疹,為一種常見反覆性發作的慢性皮膚
疾病。當局部用藥治療無效時,可使用全身系統性用藥(如 dupilumab 和免疫抑製劑)進行後
續治療。JAK 激酶抑制劑(Janus kinase inhibitors),如:Baricitinib、Abrocitinib、
Upadacitinib,目前正在進行異位性皮膚炎研究,而 Abrocitinib 為一種小分子 JAK1 抑制劑,
可抑制白細胞介素-4、白細胞介素-13 與其他發病機制相關的其他細胞因子。此篇研究在評估
JAK1 抑製劑 Abrocitinib 與單株抗體 Dupilumab 用於治療異位性皮膚炎的療效比較。

 


研究方法

　　JADE COMPARE 為一多中心、雙盲、隨機分配的第三期臨床試驗,收錄 838 位中到重
度異位性皮膚炎成年病人隨機分配為 4 組(2:2:2:1),分別為 Abrocitinib 200mg QD PO 組、
Abrocitinib 100mg QD PO 組、Dupilumab 300mg Q2W SC 組、安慰劑組,進行 16 週的研究。
研究期間可合併使用外用藥膏做輔助性治療。
主要結果為在第 12 週時濕疹病灶幾乎/完全清除(IGA:0-1 分或進步 2 分以上)及濕疹面積
和嚴重程度指數改善 75% (EASI-75)的人數比例。次要結果為在第 2 週時瘙癢症數值量表
(Pruritus NRS)進步 4 分以上者與第 16 週時濕疹病灶幾乎/完全清除(IGA:0-1 分或進步 2 分以
上)及濕疹面積和嚴重程度指數改善 75% (EASI-75)的人數比例。

 


結果
　　
　　此篇研究從 2018 年 10 月至 2019 年 8 月收錄 1234 位中到重度異位性皮膚炎成年病人,
最後進入隨機分配試驗為 838 位。主要結果為在第 12 週時濕疹病灶幾乎/完全清除(IGA:0-1
分或進步 2 分以上)人數比例:Abrocitinib 200mg 組 48.4%,Abrocitinib 100mg 組 36.6%,
Dupilumab 300mg 組 36.5%,安慰劑組 14.0%。而濕疹面積和嚴重程度指數改善 75% (EASI-
75)的人數比例:Abrocitinib 200mg 組 70.3%,Abrocitinib 100mg 組 58.7%,Dupilumab 300mg
組 58.1%,安慰劑組 27.1%。次要結果為在第 2 週時瘙癢症數值量表(Pruritus NRS)進步 4 分
以上者:Abrocitinib 200mg 組 49.1%,Abrocitinib 100mg 組 31.8%,Dupilumab 300mg 組
26.4%,安慰劑組 13.8%。

　　安全性分析,試驗過程中無人死亡或有重大心血管事件發生。但在 Abrocitinib 組有較高
比例發生噁心、長粉刺、帶狀皰疹等副作用,尤其發生在 Abrocitinib 200mg 組。

 


討論

　　研究結果顯示,不論使用 Abrocitinib 200mg QD 或 100mg QD,在第 12 週及第 16 週
時,濕疹病灶及瘙癢感皆有明顯進步。但 Abrocitinib 100mg QD 在次要結果的 3 項分析中無
特別優於 Dupilumab。使用 Abrocitinib 高劑量 200mg 時,需注意會有噁心、長粉刺、帶狀皰
疹等副作用產生。此篇研究只有 16 週療程試驗,期待後續有更長期的臨床試驗佐證
Abrocitinib 的療效性與安全性。

 

 


參考文獻

Abrocitinib versus Placebo or Dupilumab for Atopic Dermatitis N Engl J Med 2021;384:1101-12.